胶类中药市场大洗牌开始了

胶类中药市场大洗牌开始了动物类药物是中药的重要品类，它在全球医药市场上独树一帜。其生理活性强，在中医药临床中发挥了无可替代的作用。胶类中药作为滋补、养生中的大品类(包括阿胶、龟甲胶、鹿角胶及含胶中成药)，更是中医药文化中炫丽夺目的瑰宝。不过，当前龟鹿胶市场现行质量标准的专属性较差、原料资源有限、违法投料严重、生产企业多且质量参差不齐等问题阻碍着行业的进一步发展。因此，进一步提升先行标准，建立龟甲胶、鹿角胶中常见掺杂成分的定性分析方法，最大限度地防止龟甲胶、鹿角胶掺假，成为了行业当前面临最迫切的难题。2018年全国胶类中药质量控制及产业发展研讨会缘此，由中国中药协会中药质量与安全专业委员会主办，中国食品药品检定研究院中药民族药检定所提供技术支持，东阿阿胶股份有限公司、龟鹿药业集团有限公司、北京汇智华康医药技术有限公司共同承办的2018年全国胶类中药质量控制及产业发展研讨会(下称研讨会)于10月15至17日在河南郑州举办。龟甲胶、鹿角胶迎来新质量规范在研讨会召开前夕，主办方首先召开了《阿胶质量规范》团体标准审查会及《龟甲胶质量规范》和《鹿角胶质量规范》立项审评会。立项审评会召开与会专家分别听取了《阿胶质量规范》标准起草工作组和《龟甲胶质量规范》和《鹿角胶质量规范》立项审定提案单位汇报，专家对标准送审稿内容进行质询并提出审查意见。经过专家组质询、讨论、确认，全票通过了由龟鹿药业集团有限公司等单位发起的《龟甲胶、鹿角胶质量规范》立项审评。专家组一致认为该项目具有良好的研究基础，符合国家标准化工作导向及行业需求，具有较强的必要性和实用性。据中国食品药品检定研究院中药民族药检定所程显隆博士介绍，《龟甲胶质量规范》和《鹿角胶质量规范》这两项标准是以《中华人民共和国药典》为依据进行编制。上述标准由中国食品药品检定研究院、河南省食品药品检验所、湖北省药品监督检验研究院、河南省科学院、龟鹿药业集团有限公司等单位共同起草，规定了龟甲胶、鹿角胶的术语和定义、来源及原动物、龟甲胶及鹿角胶的生产工序、质量特征及包装，以及适用范围等。在10月16日召开的研讨会上，与会领导及专家根据已上市胶类中药的实际情况，从胶类中药相关动物养殖政策解读、安全性研究、质量标准提高、产业发展等方面进行了充分、深入的探讨，对新蔡龟鹿药业等企业在龟甲胶、鹿角胶的安全使用及质量标准提高方面所做出的贡献给予高度评价。龟鹿药业研发中心总监李凯博士在研讨会上，详细介绍了龟鹿药业在安全使用、质量标准提高及检验方法、高新技术在胶类生产中的应用等方面所做的努力。最大限度保证胶类质量安全在行业共同提高龟甲胶、鹿角胶的安全使用及质量标准的发展大势下，中国中药协会会长、原国家中医药管理局副局长房书亭在研讨会上表示，希望通过本次研讨会，相关研究机构、企事业单位能加强交流、学习、论证，在现有基础上，积极运用现代科技，提高鉴别和运用水平，共同促进行业的健康发展，为人类的健康事业发挥积极作用。中国中药协会会长、原国家中医药管理局副局长房书亭河南省食品药品监督管理局副局长章锦丽对此表示赞同，据其介绍，河南是中药材资源大省，全省拥有中药材2700多种，以四大怀药为代表的道地药材知名度高。河南中医药文化积淀深厚，是中医学理论体系形成和发展繁荣之地，也是中药文化的发祥地之一，希望借研讨会召开的机会，河南省企业能认真学习、深入钻研，促进产品质量的提升和产业的向上发展，为促进中国中医药市场发展做出更大的贡献。而标准的立项，则进一步清除了行业发展的障碍。龟鹿药业集团有限公司董事长王学生表示，此次研讨会对胶类行业来说具有划时代的意义。一是在中国首次在基于药典又高于药典的标准之上审议通过了阿胶的团体标准；二是在中国首次对龟甲胶、鹿角胶团体标准进行立项，今后市场上以次充好、以假乱真、掺假使假的问题将会得到有效杜绝，最大限度保证胶类的质量安全。龟鹿药业集团有限公司董事长王学生中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成介绍说，国家药监局在8月31日发布了《中药饮片质量集中整治工作方案》，将对中药饮片进行最严整治，其中最重要的一点就是严查使用掺杂使假、染色增重的中药材。中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成马双成直言，当前市面上对于胶类中药的检验的方法、标准仍有所欠缺。本次研讨会的成功召开，将进一步帮助中国医药企业正确认识和评价胶类中药，提高产品安全性、有效性，对促进胶类产品提高质量、确保消费者食用安全、弘扬中医药文化、推动中医药事业持续健康发展起到积极作用。10月17日，与会嘉宾百余人来到龟鹿药业生产基地，实地参观了企业的原料库、生产车间、质检中心、研发中心、产业园区(在建)等，行业精英汇聚一堂共同交流与胶类中药的实际问题与经验，以实际行动推动胶类中药质量与安全、推动产业发展，造福大众健康。

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