当直接接触药品用包装材料及容器中

直接接触药品用包装材料及容器(中)

3 药品包装的几种主要材料[ 6 ] 3.1 塑料包装[ 7 ]

3.1.1 乙烯(PE) 具有无毒、卫生、廉价的特点, 具有半透明状和不同程度的柔韧性; 抗湿性能良好, 抗氧和抗其它气体性能但是个体回收大军生存空间已被极大紧缩较差。由于这种聚合物在加工及以后的放置期间, 一般都易于氧化而被降解, 故有必要添加抗氧剂。一般用量为万分之几, 常用的抗氧剂为丁基羟基甲苯或双月桂酸硫代二丙酸酯。

3.1.2 聚丙烯(PP) 是密度很低的一种塑料, 通常都是结晶态, 耐热性高, 可在沸水中蒸煮。它无毒, 是弱极性高聚物, 所以热粘合性、印刷性较差, 通常以提高透明性或阻隔性为目的。

3.1.3 苯二甲酸乙二酯(PET ) 医药包装中使用的PET 种类很多, 由于其强度高、全彩色塑料3D打印材料打印出来的物品透明性好, 尺寸稳定性优异、气密性好, 常用来代替玻璃容器和金属容器及片剂、胶囊剂等固体制剂的包装; PET 经双向拉伸后形成B0PET , 常用于包装中药饮片; 另外, 由于其保气味和耐热性高, 可作为多层复合膜中的阻隔层以保证药品在有效期内不变质, 不受光线照射而裂解, 如PET／PE 复合膜等。但PET 最大的缺点是不能经受高温蒸汽消毒。

3.1.4 聚偏氯乙烯(PVDC) PVDC 的透明性好, 印刷性和热封性能优异, 其最大特点是对空气中的氧气及水蒸气、二氧化碳等具有良好的阻隔性, 防潮性极好。但由于其价格昂贵, 在医药包装中主要与PE、PP等制成复合薄膜用作冲剂和散剂等的包装袋。

3.1.5 聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN ) PEN 的力学性能优良, 有很强的耐紫外线照射特性, 透明性、阻隔性好, 玻璃化转变温度高达121 oC, 结晶速度较慢, 易制成透明厚壁耐热瓶。而PEN 的价格较高, 为降低成本,通常采用PEN 与PET 共混, 使其成本与玻璃相当, 又具有与玻璃瓶相同的气密性和保质期。由于PEN 有较强的耐紫外线照射的特性, 使药品的成分不因光线照射而发生变化, 常用于口服液、糖浆等的热封装, 是目前唯一能取代玻璃容器、可用工业方法蒸煮消毒的刚性包装材料。

3.1.6 聚氯乙烯(PVC) PVC 透明性好, 强度高, 热封性和印刷性优良, 在医药包装中, 硬质PVC 主要用于制作周转箱、瓶等; 软PVC 主要用于制作薄膜、袋等。近年来随着药品包装质量和档次的提高, 为半硬质PVC 片材开辟了新的应用空间, 目前大量的PVC 片材被用作片剂、胶囊剂的铝塑泡罩包装的泡罩材料。

3.1.7 聚酰氨(尼龙, po lyam ide) 尼龙薄膜是一种无色、无毒且具有良好透如果不能连续进行实验时明度和光泽性的包装材料, 其价格昂贵, 性能主要有: ①具有较高的强度, 耐冲击, 有极好的韧性, 能耐撕、耐折、且延伸率大; ②具有很好的高低温性能; ③能较好的阻隔氧气、二氧化碳以及香味; ④可耐油、耐稀酸和碱, 化学稳定性良好; ⑤最大缺点是吸水、吸湿而溶涨变形, 尺寸稳定性较差, 且高温时具有高湿性的特点; ⑥由于熔点高而使热封合困难。医药包装中可使用的塑料还有聚苯乙烯(PS)、乙烯 乙酸乙烯酯共聚物( E／V AC )、聚四氟乙烯(PTFE)、聚碳酸酯(PC)、乙酸纤维素、聚氨酯(PU R ) ,聚氟乙烯(PV F)、乙烯／乙烯醇共聚物(EV0H) 等。

3.2 玻璃包装

3.2.1 抗生素粉针剂瓶 抗生素粉针剂用瓶主要分为模制和管制两种。模制抗生素瓶广泛地用于抗生素类粉针剂的包装, 管制抗生素瓶已逐步替代了冻干剂用安瓿, 并部分地替代了模制瓶。改善玻璃材质, 增加瓶子强度, 提高规格尺寸的稳定性、外观质量及包装质量, 发展低膨胀系数和印字的管制瓶, 将软件中的数据不过来源于载荷传感器、横梁位移传感器与引申计等方面成为今后的发展方向。

3.2.2 水针剂包装 水针剂包装主要采用玻璃安瓿,医药行业1990 年开始强制淘汰非易折安瓿, 从而避免安瓿使用时因锉击所形成的玻璃微粒进入药液。给患者的用药安全和医护人员的使用带来很大隐患和威胁。

3.2.3 输液瓶[ 8 ] 盛装输液剂的药品包装目前仍以玻璃输液瓶为主, 该产品良好的气密性、清洁透明、不易变质等诸多优势使其被大量采用。但是, 玻璃输液瓶的重复使用已经成为当前威胁人们安全用药的大问题。目前, 国内输液瓶的制造质量水平与国际同类产品相比有很大差距, 差距主要在瓶子的轻量化、清洁度、包装及外观透明度和均匀度等方面。

(待续)